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在基线Pro-C3水平>17.5 ng满清十大酷刑三色片/mL的受试者(n=7)中,CRV431(225 mg)每日一次给药在第28天和第42天,分别使平均Pro-C3水平降低7.9%(-2.1 ng/mL)和深夜故事聊斋秀22.4%(-11.6 ng/mL),表明该药能提供持续疗效。
Pro-C3水平>15-20 ng/mL被普遍认为代表活动性NASH疾病和许多NASH候选药物治疗的主要患者人群。与225 mg CRV431队列相反,基线Pro-C3>17.5 ng/mL(n=9)的安慰剂组患者第28天和第42天Pro-C3分别平均升高3.5%(0.7 ng/mL),和平均降低4.7%(-1.6 ng/mL)
药代动力学-药效学(PK-PD)和转录组学分析发现,CRV431治疗产生了与抗纤维化作用一致的基因表达变化。CRV431诱导的基因表达变化包括6种关键胶原亚型和纤维化基质的许多其他结构和酶成分。
PK-PD模型成功预测了Pro-C3和ALT的降低,Hepion专有的AI-POWR技术平台和机器学习可准确预测CRV吴桂存431应答,根据患者对CRV431治疗的转录组反应将其分类为应答者或非应答者。
参考资料:
[1] Additional Data from Hepion Pharmaceuticals’ Phase 2a ‘AMBITION’ Trial Further Strengthens CRV431 Clinical Profile and Paves Way for Initiation of Phase 2b ‘ASCEND-NASH’ Clinical Program. Retrieved September 13, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/09/13/2295714/0/en/Additional-Data-from-Hepion-Pharmaceuticals-Phase-2a-AMBITION-Trial-Further-Strengthens-CRV431-Clinical-Profile-and-Paves-Way-for-Initiation-of-Phase-2b-ASCEND-NASH-Clinical-Progra.html
[2] PRO-C3 as a NASH Biomarker. Bristol Myers Squibb. Retr辽师大曲波ieved from https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/pro-c3-factsheet.pdf
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